Bei den betroffenen Produkten handelt es sich um wiederbefüllbaren Insulinpens mit Namen "NovoPen Echo" oder "NovoPen 5". Patienten mit betroffenen Insulin-Pens werden dringend ersucht, die Patronenhalterung auszutauschen, da diese möglicherweise defekt ist, warnt die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES).
"NovoPen Echo" und "NovoPen 5" werden für die Insulintherapie von Menschen mit Diabetes verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Halterung für die Insulinpatrone bei bestimmten Chargen von einreißen oder brechen kann. Die Verwendung eines Pens mit eingerissener oder gebrochener Patronenhalterung kann dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als beabsichtigt abgegeben wird. Dies kann zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führen.
Die Patronenhalterung ist daher vorsorglich auszutauschen, da einige Halterungen bereits beschädigt sein könnten oder bei Weiterverwendung beschädigt werden können. Laut Herstellerangaben sind rund 20.000 Patienten in Österreich betroffen.
In Österreich sind folgende Medizinprodukte betroffen:
NovoPen Echo
UG2055
FVG7337-4
DVG1368-5
FVG8132-1
DVG1564-5
FVG8131-6
DVG1566-2
FVG8414-4
DVG1715-1
FVG8997-5
EVG5699-3
FVG8995-4
EVG5946-4
DUG2058
EVG6824-8
NovoPen 5
VG4360-4
FVG7563-2
EVG2296-2
EVG6821-2
EVG5564-1
FVG7565-1
EVG2296-3
FVG0118-2
FVG7150-2
FVG8531-1
EVG2903-1
FVG0406-2
FVG7336-1
EVG2295-2
EVG2905-1
FVG7562-2
EVG2295-3
EVG6244-3
Der Bindestrich und die nachfolgende Ziffer nach der Chargennummer sind nur auf der Verpackung aufgedruckt. Die Chargennummer wird sichtbar, wenn Sie den Dosisknopf herausdrehen.
Für den Austausch der Patronenhalterung beim Hersteller kann man sich auf der Webseite www.novonordisk.at registrieren. (red)
