Das Unternehmen gab an, dass zwei 25-Mikrogramm-Dosen seines Covid-19-Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren eine ähnliche Immunreaktion hervorrufen wie zwei 100-Mikrogramm-Dosen für Erwachsene im Alter von 18 bis 25 Jahren. Somit könnten auch die Jüngsten bald mit einer Impfung geschützt werden. Die beiden Impfstoffdosen werden den Kindern im Abstand von 28 Tagen verabreicht.
Die Daten zeigten "eine robuste neutralisierende Antikörperreaktion" und "ein günstiges Sicherheitsprofil", so eine Pressemitteilung des Unternehmens vom Mittwoch. Auf der Grundlage dieser Daten wird Moderna in den kommenden Wochen bei der US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung des Impfstoffs für diese jüngere Altersgruppe beantragen.
"Angesichts des Bedarfs an einem Impfstoff gegen COVID-19 bei Säuglingen und Kleinkindern arbeiten wir mit der US-Arzneimittelbehörde FDA und den Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zusammen, um diese Daten so schnell wie möglich vorzulegen", sagte Moderna-CEO Stéphane Bancel. "Wir glauben, dass diese jüngsten Ergebnisse ... eine gute Nachricht für Eltern von Kindern unter 6 Jahren sind." Der Impfstoff war bei der Verhinderung von Covid-19-Infektionen durch die Omikron-Variante, die während der Studie in den USA vorherrschte, nicht sehr wirksam. Bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 1 Jahr lag die Wirksamkeit bei 43,7 Prozent. Bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren lag die Wirksamkeit bei 37,5 Prozent. Moderna erklärte, dass die geringere Wirksamkeit immer noch statistisch signifikant sei und mit der Wirksamkeit bei geimpften Erwachsenen übereinstimme.
Man würde sich außerdem darauf vorbereiten, das Potenzial einer Auffrischungsimpfung für alle Kinder ab 6 Monaten zu bewerten, die sowohl auf den ursprünglichen Virusstamm als auch auf die Omikron-Variante abzielen würde. Die Daten beruhen auf einer Gruppe von 6.900 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren. Die meisten unerwünschten Wirkungen waren leicht oder mittelschwer und traten nach der zweiten Impfung häufiger auf. Laut Moderna wurden keine Todesfälle und keine Fälle von Myokarditis oder Perikarditis gemeldet. Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels und Perikarditis ist eine Entzündung der Herzinnenhaut.
Moderna gab außerdem bekannt, dass das Unternehmen bei der FDA einen Antrag auf Notfallzulassung des Impfstoffs Covid-19 für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren gestellt hat. Kinder in diesem Alter würden zwei Spritzen mit einer größeren 50-Mikrogramm-Version des Impfstoffs erhalten. Außerdem habe man der FDA zusätzliche Folgedaten zu seinem Impfstoff für Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren vorgelegt. Kinder in diesem Alter würden zwei Spritzen mit einer größeren 100-Mikrogramm-Version des Impfstoffs erhalten.
